聚焦高端醫療器械檢測細分賽道：中檢華通威筑就質量護城河

在全球醫療器械市場快速增長背景下，中國醫療器械行業正迎來黃金發展期，同時也面臨著轉型升級的關鍵挑戰。作為產業鏈中不可或缺的關鍵環節，第三方檢驗檢測服務的發展水平直接決定了整個行業的創新高度和國際競爭力，醫療器械產業的飛速健康發展，離不開第三方檢驗檢測領域的保駕護航。在當下這個呼喚專精特新的時代，深圳華通威國際檢驗有限公司（以下簡稱：中檢華通威）二十余年來扎根醫療器械檢測主賽道，立足專業化、精細化、特色化、新穎化發展，在細分領域的方寸之間構建起自主可控的質量護城河，成為了中國醫療器械檢測領域創新破局的生動縮影。

作為國內首批專注醫療器械第三方檢測與認證的國家高新技術企業，中檢華通威自1999年成立以來便專注于醫療器械檢測領域，走過二十余年專業發展之路。公司錨定《中國制造2025》生物醫藥及高端醫療器械戰略方向，在深圳、蘇州兩地建設總面積超3萬㎡的測試基地，其中測試場地超1萬㎡。實驗室嚴格按照ISO/IEC 17025規范建立和運行，配備電磁兼容（具備7間3米/5米/10米法電波暗室）、電氣安全、無線通訊、生物安全、微生物、清洗消毒驗證、特定產品性能、機械物理、化學分析、環境可靠性、光學、聲學、大動物試驗等十三大實驗場地及2500余套先進設備，累計2億元的投入,逐步發展成醫療器械質量服務引領者。

中檢華通威作為醫療器械檢測領域的專業機構，構建起覆蓋有源器械、無源器械及體外診斷設備的全品類檢測服務體系，憑借完備的資質體系、廣泛的測試能力與強勁的技術研發實力，躋身行業頂尖醫療器械質量服務平臺之列。業務范圍覆蓋醫用成像、診察監護、呼吸麻醉等22大類醫療器械產品，形成全方位檢測能力矩陣。目前，實驗室已獲得1394個檢測對象、3838個標準、11717個參數的CNAS、CMA雙資質授權；除此之外，中檢華通威是CBTL、A2LA及OECD GLP認可實驗室，并具備FCC、IC、VCCI授權；在動物實驗領域，公司獲批大、小型實驗動物使用許可，可開展猴、豬、狗等多物種試驗；檢測報告具備國際公信力。

憑借卓越的技術實力，中檢華通威相繼獲評國家高新技術企業、廣東省有源醫療器械工程技術研究中心、深圳市專精特新中小企業、深圳市質量基礎設施“一站式”服務平臺等多項榮譽資質，搭建起覆蓋全球市場準入的技術服務體系。中檢華通威以創新驅動發展，全力構建“全鏈式”醫療器械服務體系，為全品類醫療器械產品提供集檢驗認證、技術法規咨詢、臨床評價于一體的“一站式”全球市場準入服務，致力于成為企業信賴的“全球市場準入技術服務外包商”和政府認可的醫療器械質量技術核心支撐機構。作為少數能夠同時提供國內注冊支持與CB報告的專業實驗室，技術服務獲得國家及多省市藥監部門的認可，公司已累計服務超6000家醫療器械企業，包括邁瑞、開立、理邦、華大智造等行業龍頭，助力“中國制造”快速布局國內外市場。

公司高度重視研發創新，連續三年研發投入占比超9%，自主開發全流程數字化管理系統，提升檢測效率與精準度。近年來，成功助力穿刺手術導航系統、射頻消融儀、術中神經刺激等III類器械完成NMPA注冊，為高端醫療設備產業化按下“加速鍵”。同時，中檢華通威作為國內首批具備內窺鏡全系列全面檢測能力的機構，率先獲得美國醫療器械無線共存和抗RFID干擾標準ANSI C63.27、AAMI TIR69檢測能力的CNAS資質認證。在標準制定方面，中檢華通威積極發揮行業引領作用，主導或參與制定了GB 4824-2025《工業、科學和醫療設備 射頻騷擾特性 限值和測量方法》等4項國家標準及11余項團體標準，填補多項行業空白。目前，公司累計獲得89項授權知識產權，包括8項發明專利、28項實用新型專利和58項軟件著作權，持續為行業技術革新注入動力。

對創新的執著追求以及對技術的堅定投入，為中檢華通威贏得了廣闊的市場和發展前景。憑借強大自主研發能力，中檢華通威一路開拓、持續創新，始終堅持在高技術壁壘和市場快速變化中進行自我超越，堅定與客戶和行業共同成長，業務覆蓋面和行業影響力持續擴大。中檢華通威專注深耕高端醫療器械檢測認證服務細分領域，聚焦內窺鏡與呼吸設備兩大核心板塊，以技術創新與標準引領構筑專業壁壘。在內窺鏡產品檢測領域，依托深厚的技術沉淀與創新能力，建立起顯著的行業優勢。作為團體標準的主導制定者，中檢華通威牽頭編制的T/GDAQI 94-2022《醫用電子內窺鏡極限分辨率的確定》及T/GDAQI 111-2023《電子內窺鏡景深評估方法》，不僅填補了行業空白，更為內窺鏡性能評估提供了科學、嚴謹的量化依據，有效提升了產品檢測的規范性與權威性。憑借全面的資質認證體系，公司的檢測能力已覆蓋20余項內窺鏡產品相關的國家標準與行業標準，實現檢測范圍的全維度覆蓋。同時，自主研發的9項內窺鏡檢測專用軟件著作權，涵蓋內窺鏡光效測試、有效景深測試、信噪比分析等核心技術，通過智能化檢測手段，大幅提升檢測效率與數據準確性，確保內窺鏡產品各項性能指標得到精準、全面的評估。

在呼吸設備檢測領域，中檢華通威同樣保持技術領先，檢測能力全面覆蓋30余項國內外強制標準，為產品質量安全提供可靠保障。從檢測標準的嚴格遵循到創新技術的深度應用，中檢華通威始終致力于為醫療器械行業提供專業、高效的一站式檢測服務。中檢華通威在高端醫療器械檢測認證服務領域位居行業領先地位，客戶覆蓋率達30%，市場占有率穩居全國同行前列；在該領域2023年、2024年市占率達到16%以上，并獲得《品牌中國》欄目重點推薦榮譽，品牌知名度和市場影響力持續攀升。

秉承“創造更值得信賴的世界”的使命，中檢華通威以“全球醫療器械質量服務的引領者”為愿景，堅守“篤誠、守正、業精、鼎新”的核心價值觀與“客戶是中心、質量是生命”的經營理念，發揚“同心同力、創業創新、敢闖敢干、善作善成”的企業精神。作為中國檢驗認證集團(CCIC)下屬綜合性實驗室，中檢華通威嚴格遵循ISO/IEC 17025規范運營，依托核心技術優勢與全鏈條服務保障體系，聯合行業優質資源，為客戶提供醫療器械全生命周期“一站式”質量服務，以客戶需求為導向，穩步強化技術與服務雙驅動能力，持續提升公信力與行業影響力，打造行業信賴的權威檢驗機構，成為醫療器械產業高質量發展的核心支撐力量。

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