【新時代 新作為 新篇章】自貿區硬核“紅利”釋放更大創新空間 從0到1,“園區力量”這樣練成

前天，首屆全球生物醫藥前沿技術與政策法規大會在蘇州工業園區開幕，全球近2000名從業者齊聚金雞湖畔，用一場場腦力激蕩為中國生物醫藥下一個十年的發展探索路徑與方向。就在兩天前，一聲清脆鑼響，宣告了來自蘇州工業園區蘇州生物醫藥產業園的亞盛醫藥在香港交易所上市，為資本市場的蘇州醫藥“軍團”添丁……

從2006年開始布局生物醫藥產業，到如今集聚1200多家相關企業、69名國家重點人才，形成從孵化、中試到產業化的完整產業鏈條，蘇州工業園區已成為國內集聚度最高的生物醫藥產業基地和技術創新中心。從0到1，從無到有，生物醫藥產業的“園區力量”如何練成？這個金色的秋天，作為蘇州創新轉型主戰場的蘇州工業園區，交出了一張“十年磨一劍”的產業成績單。

三款國產PD-1單抗，兩個來自園區

3月以來，信達生物一期生產線的一次性生物反應器不停地“忙碌著”。作為蘇州生物醫藥產業園自主培育的創新企業，今年剛滿“8歲”的信達生物曾憑借達到國際水準的GMP（藥品生產質量管理規范）體系贏得美國禮來醫藥的青睞。這一次，面對市場的實戰考驗，信達同樣充滿信心。記者了解到，信達生物目前第一期生產線為三套1000升的一次性生物反應器；第二期生產線六個3000升不銹鋼生物反應器的驗證已經完成，即將投入使用。

5月的最后一天，恒瑞醫藥PD-1單抗（卡瑞利珠單抗）正式獲批上市。至此，君實、信達生物和恒瑞醫藥所代表的國產PD-1單抗第一梯隊“選手”全部上市。值得注意的是，這三款藥全部產自蘇州。其中，信達生物來自蘇州生物醫藥產業園，恒瑞醫藥PD-1單抗的生產子公司盛迪亞同樣來自這里。

三款國產PD-1單抗，兩個產自園區，是什么原因讓這片土地成為生物藥的“高產田”？答案來自這塊創新熱土聯結起的全球優質創新資源，讓無數的“信達”在堅持和汗水中快速成長。從縱向來看，藥物前體設計及靶點開發、原料中間體合成、藥物商業化開發、中試平臺、產業化基地、臨床/非臨床CRO服務機構、中介咨詢等在這里應有盡有。從橫向來看，醫療器械企業已在植介入、精準醫療、醫學影像、治療設備等領域呈現出產業集聚效應，形成了相互促進、協同發展的早中期產業梯隊，一個涵蓋新藥創制、醫療器械、生物技術的特色產業集群在這里日臻完善。

“資本+服務體系”，打造全產業鏈條

2009年創業至今整整十年，回望過往的點滴，蘇州開拓藥業股份有限公司董事長童友之慶幸當年選對了地方。

“當年，北京、上海、天津、武漢等地綜合考察下來，我還是選擇了蘇州工業園區。”童友之說，園區對企業的幫扶，不光是單向政策的引導，還包括對企業“全生命周期”的支持。“創業初期，啟動資金、購房補貼和融資支持，幫助我們邁出了關鍵的第一步。對創新藥企而言，發展中會經歷多輪融資過程，園區也積極應對，推出了相應對策，幫助企業快速成長。”

與其他領域相比，生物醫藥行業擁有漫長的研發周期，因此資本的“加持”十分重要。近年來，蘇州生物醫藥產業園積極對接資本市場，不僅與新建元控股集團共同發起了新建元生物產業基金（元生創投），還與園區中方財團共同發起成立了聚明創投。在生物醫藥產業園的參與或牽線搭橋下，美敦力基金、泰福資本和禮來亞洲等知名的產業基金紛紛與企業建立聯系。元生創投更是把辦公地點放在了生物醫藥產業園，開拓藥業、博瑞生物、派格生物、亞盛醫藥等園內企業紛紛“近水樓臺先得月”，陸續獲得資本支持。最近，博瑞生物也成功獲得科創板股票上市委員會審核通過，科創板將再添園區生物藥企。

在硬件上，給予全流程資金、場地等政策扶持；在軟件上，營造創新創業環境，大手筆投入強化人才供給，同時引入31所國內外名校和一批“國字號”科研院所，打造宜居宜業的創新高地，園區已形成了從孵化、中試到產業化的完整產業鏈條。截至目前，園區累計獲得1類新藥臨床批件82張，僅2018年就新增一類新藥臨床批件34張，約占全國的20%；累計獲得醫療器械注冊證580余張，10個產品進入國家醫療器械創新產品審批“綠色通道”，占全省同期的36%。2018年，園區生物醫藥產業實現產業產值800億元，同比增長近30%。

自貿區硬核“紅利”釋放更大創新空間

今年8月26日下午，國務院印發《中國（江蘇）自由貿易試驗區總體方案》，標志著中國（江蘇）自由貿易試驗區正式設立。8月28日，全境被納入江蘇自貿區蘇州片區的蘇州生物醫藥產業園，宣布成立香港子公司，將專攻海外投資拓展和早期海外優質創新項目篩選，并搭建海外重點院所、團隊的引進交流平臺，以充分參與全球創新。

目前，國內醫療器械和生物醫藥類企業的大部分設備、生產原輔料和研發檢測樣品依賴進口。業內人士認為，江蘇自貿區蘇州片區的設立，將對未注冊醫療器械、特殊生物制品及設備、原輔料、參比試劑進口帶來巨大的突破。同時，自貿區蘇州片區能在居住、就業、子女上學等方面提供更多的便利性，營造出更加宜居的創新創業環境。

隨著港股市場開放未盈利生物醫藥企業上市通道，蘇州生物醫藥產業園的信達生物、基石藥業、亞盛醫藥已登陸港交所。此外，園區目前還有一批創新企業蓄勢待發，積極籌備登陸港股市場。“我們的香港子公司既能利用國際資本快速引進海外優秀團隊和創新前沿技術到園區進行落地轉化，又能為園內計劃赴港上市的企業對接更優質的香港本土資源。”對于自貿區背景下生物藥企的創新空間，蘇州生物醫藥產業園總裁龐俊勇十分期待。

自貿區帶來的硬核“紅利”，讓業界愈發聚焦園區的生物醫藥產業，就在昨天開幕的首屆全球生物醫藥前沿技術與政策法規大會上，同寫意新藥英才俱樂部榮譽理事長、吉林大學教授朱迅同樣表達了對園區的看好：“融入全球是中國創新藥研發的必然之路，依托蘇州自貿片區，園區擁有更加充分的優勢，探索新模式新機制，加速中國新藥‘走出去’，也幫助全球新藥‘走進來’。”